又到了全國兩會時間，作為基層監管人員，我們期盼國家層面盡快出臺化妝品監督管理條例及其配套制度，補強法律短板，推進化妝品領域社會共治，讓美麗行業法治氛圍日益濃厚，讓消費者使用化妝品更放心、更安心。 化妝品質量安全問題逐年增多 近年來，隨著人民生活質量的提高，人們越來越愛惜自己的“顏值”和“面子”，越來越多的消費者追捧高質量的化妝品。 而另一方面，美容成毀容、美夢成噩夢事件屢見不鮮。而這其中，因化妝品質量安全問題引發的美容事件占據一定比例。 以江蘇省泰州市為例，藥品監管部門在近3年內查處了100多起化妝品違法案件，其中，因化妝品質量安全問題引起的消費者身體嚴重損害事件就有3起。 最近一起發生在2018年春節前，該市興化市智女士在當地一家中藥美容院使用化妝品后，不僅面部接連出現不良反應，且導致腎病綜合征（腎小球微小病變伴急性近端腎小管損傷），經江蘇省中醫院診斷為汞中毒。接到舉報后，執法人員迅速開展了調查，現場發現涉事美容院使用的一批化妝品存在無質量合格標記、標簽不符合規定、特殊用途化妝品未標注批準文號等問題。經抽檢，智女士使用的那款所謂的“凈白無瑕煥顏霜”，汞含量達2193mg/kg，遠遠超出《化妝品安全衛生規范（2015）》有害物質汞限量規定（1mg/kg）。智女士為此花費了十多萬元的醫療費用，但身體恢復得并不理想。 經藥品監管和公安等部門的共同努力，最終找到了肇事企業，并將違法犯罪人員繩之以法。值得我們警惕的是：在化妝品消費領域，此案絕非個案。 法律法規亟待完善 隨著化妝品產業的發展，非法添加似乎成了行業“潛規則”，因而，整治查處有關化妝品違法違規行為已刻不容緩。但對于監管部門來說，非法添加在現行的《化妝品衛生監督條例》中對應的違反條款并不明晰，罰則條款定得也比較輕，所以監管人員在日常稽查執法中，常常處于案件定性難、法律適用難的“兩難”境地。比如，美容院銷售的生化類美容養顏產品，游離于化妝品、藥品、保健食品之間，突破了上述產品的界限，成為“三不像”產品；有的則是多種違法情形并存。如何定性查處，給基層執法辦案帶來了諸多挑戰。 另外，已實施近30年的《化妝品衛生監督條例》只有三十五條，內容比較簡單。不可否認，該條例對規范化妝品市場起到重要的基礎性作用，但囿于出臺時的客觀形勢所限，有關化妝品安全風險監測與評估、安全事故處置、廣告監管、不合格化妝品召回等許多重要制度，都沒有涉及；對化妝品違法行為的責任追究力度也太輕，震懾作用偏弱，可操作性不強，已明顯不適應當下化妝品行業發展的要求。 有業內人士曾評價：法律法規的短板是化妝品行業亂象的重要原因，有的地方化妝品市場甚至出現“劣幣驅逐良幣”的現象。因此，修訂《化妝品衛生監督條例》勢在必行，無論是監管部門，還是行業企業，對此呼聲極高。 期待加快條例修訂工作 值得注意的是，國家層面，早在2013年就啟動了《化妝品衛生監督條例》的修訂工作，并列入當年的國務院立法計劃。 原國家食品藥品監管總局于2014年11月8日公開發布《化妝品監督管理條例(征求意見稿)》。 2015年7月20日，原國務院法制辦公室公開征求《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》意見。 2016年4月，國務院辦公廳發出《關于印發貫徹實施質量發展綱要2016年行動計劃的通知》（國辦發〔2016〕18 號），明確提出要推動開展化妝品監督管理條例的修訂工作，并由原國家食品藥品監管總局負責落實。 至2019年，6年時間過去了，業內對化妝品監督管理條例可謂翹首以盼。據媒體公開的信息顯示，由于修改條款多、規制爭議大等原因，條例幾易其稿，反復征求意見，所以才導致推進緩慢。 令人欣慰的是，去年以來，司法部和國家藥品監管局對化妝品監督管理條例高度重視，相關修訂工作也正在加快推進。 我們希望，立法部門能順應形勢的發展，匯集各方面的意見，盡快頒布實施化妝品監督管理條例；也相信新的化妝品監督管理條例會對規制化妝品研發、生產和經營行為，對查處各類違法行為以及促進產業發展，提供強有力的法律保障。 |
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